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A LA RECHERCHE D’UN ORGANISME NOTIFIÉ DÉSIGNÉ SOUS LE RÈGLEMENT ? Vos démarches de mise en conformité avec les nouveaux Règlements dépendent de la désignation des organismes notifiés, sauf pour les Annulation du décret n° 2016-1716 du 13 décembre 2016 relatif au résumé des caractéristiques du dispositif médical A partir du 1er janvier 2019, seuls les fabricants certifiés MDSAP pourront commercialiser leurs DM au Canada. Le MDSAP, on en entend Nexialist accompagne les sociétés dans les secteurs des dispositifs médicaux, du diagnostic in vitro et des thérapies innovantes, sur > Votre présentation sur la matériovigilance était très claire, > concise et nos échanges furent extrêmement constructifs. > Avec nex'inform, nous n'avons plus d'oubli ou d'erreur dans les > référentiels réglementaires à suivre mais une réponse conforme > aux exigences essentielles. > Un vrai gain de temps pour nous concentrer sur notre activité de > Nexialist nous permet, par son approche globale et transversale, de > scanner l'intégralité des problématiques réglementaires et > normatives. Ainsi Meto & Co peut échafauder des stratégies > pertinentes et maîtrisées. La qualité des informations et des > solutions proposées, est à la hauteur de l'engagement des experts > de Nexialist, qui s'avèrent disponibles et impliqués au service de Nexialist accompagne les sociétés dans les secteurs des dispositifs médicaux, du diagnostic in vitro et des thérapies innovantes, sur